中文网站
【Kynning】
Nýju kransæðaveirurnar tilheyra β ættkvíslinni. COVID-19 er bráður smitsjúkdómur í öndunarfærum. Fólk er almennt viðkvæmt. Eins og er eru sjúklingar sem smitaðir eru af nýju kransæðavírnum aðal uppspretta sýkingar; einkennalaust sýkt fólk getur líka verið smitandi. Miðað við núverandi faraldsfræðilega rannsókn er meðgöngutími 1 til 14 dagar, að mestu 3 til 7 dagar. Helstu einkenni eru hiti, þreyta og þurr hósti. Nefstífla, nefrennsli, særindi í hálsi, vöðvaverkir og niðurgangur finnast í nokkrum tilfellum. Snemma uppgötvun smitaðra er mikilvægt til að stöðva útbreiðslu þessa sjúkdóms.
【Áætluð notkun】
Nýtt kórónavírus (SARS-CoV-2) mótefnavaka hraðpróf (Colloidal Gold) er eigindlegt greiningarsett í glasi fyrir mótefnavaka nýrrar kransæðaveiru sem kemur fram í munnkoksþurrku úr mönnum, fremri nefþurrku eða nefkoksþurrku. Þetta prófunarsett er eingöngu ætlað til notkunar fyrir heilbrigðisstarfsfólk og sérfræðinga á rannsóknarstofu til að greina snemma sjúklinga með klínísk einkenni SARS-COV-2 sýkingar.
Prófunarsettið er hægt að nota í hvaða umhverfi sem er sem uppfyllir kröfur leiðbeininganna og staðbundinna reglugerða. Þetta próf gefur aðeins bráðabirgðaniðurstöður. Neikvæðar niðurstöður geta ekki útilokað SARS-COV-2 sýkingu og þær verða að sameinast klínískum athugunum, sögu og faraldsfræðilegum upplýsingum. Niðurstaða þessarar prófunar ætti ekki að vera eini grundvöllur greiningarinnar; staðfestingarpróf er krafist.
【Prófunarregla】
Þessi prófunarbúnaður notar colloidal gold immunochromatography tækni. Þegar sýnisútdráttarlausnin færist áfram meðfram prófunarstrimlinum frá sýnisgatinu yfir í gleypið púða undir háræðaáhrifum, ef sýnisútdráttarlausnin inniheldur nýjan kórónavírus mótefnavaka mun mótefnavakinn bindast kvoða gullmerktu með einstofna mótefni gegn kórónuveirunni. , til að mynda ónæmisfléttu. Þá verður ónæmisfléttan tekin af öðru einstofna mótefni gegn nýju kransæðaveiru, sem er fest í nítrósellulósahimnu. Litrík lína mun birtast í prófunarlínunni „T“ svæðinu, sem gefur til kynna nýjan kórónavírus mótefnavaka jákvæðan; Ef próflínan „T“ sýnir ekki lit, fæst neikvæð niðurstaða.
Í prófunarhylkinu er einnig gæðaeftirlitslína „C“ sem skal birtast óháð því hvort T-lína sést.
【Aðalhlutir】
1) Sótthreinsuð einnota veirusýnataka
2) Útdráttarrör með stúthettu og útdráttarbuffi
3) Prófunarsnælda
4) Notkunarleiðbeiningar
5) Lífhættulegur úrgangspoki
【Geymsla og stöðugleiki】
1. Geymið við 4 ~ 30 ℃ frá beinu sólarljósi, og það gildir í 24 mánuði frá framleiðsludegi.
2. Haltu þurrum og ekki nota frosin og útrunninn tæki.
3.Prófssnælda ætti að nota innan hálftíma eftir að álpappírspokinn hefur verið opnaður.
【Viðvörun og varúð】
1. Þetta sett er eingöngu til in vitro greiningar. Vinsamlegast notaðu settið innan gildistímans.
2. Prófinu er ætlað að aðstoða við greiningu á núverandi COVID-19 sýkingu. Vinsamlegast hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann til að ræða niðurstöður þínar og ef þörf er á frekari prófunum.
3.Vinsamlegast geymdu settið eins og notkunarleiðbeiningarnar sýna og forðastu frost í langan tíma.
4.Lestu og fylgdu leiðbeiningunum vandlega áður en settið er notað, annars gæti ónákvæm niðurstaða leynst.
5.Ekki skipta um íhluti úr einu setti í annað.
6.Varðið gegn raka, ekki opna ál platínupokann áður en hann er tilbúinn til prófunar. Ekki nota álpappírspokann þegar hann finnst opinn.
7.Alla íhluti þessa setts á að setja í poka með lífhættulegum úrgangi og farga þeim í samræmi við staðbundnar kröfur.
8. Forðastu að losa, skvetta.
9.Geymið prófunarbúnað og efni þar sem börn og gæludýr ná ekki til fyrir og eftir notkun.
10.Gakktu úr skugga um að nægt ljós sé þegar þú prófar
11.Ekki drekka eða farga mótefnavakaútdráttarbuffi á húðina.
12.Börn undir 18 ára ættu að vera prófuð eða leiðbeint af fullorðnum.
13. Of mikið blóð eða slím á þurrkusýninu getur truflað frammistöðu og getur gefið ranga jákvæða niðurstöðu.
【Söfnun og undirbúningur sýna】
Sýnasafn:
Nefþurrkur að framan
1. Settu allan söfnunaroddinn af þurrku sem fylgir inn í nösina.
2. Takið þétt sýnishorn af nefveggnum með því að snúa þurrkunni í hringlaga gang á móti nefveggnum að minnsta kosti 4 sinnum.
3. Taktu um það bil 15 sekúndur til að safna sýninu. Vertu viss um að safna nefrennsli sem gæti verið til staðar á strokinu.
4. Endurtaktu í hinni nösinni með sömu þurrku.
5.Fjarlægðu þurrkuna hægt.
Undirbúningur sýnislausnar:
1.Opnaðu þéttingarhimnuna í útdráttarrörinu.
2. Settu efnisodda þurrkunnar í útdráttarbuffið á flöskunni á túpunni.
3. Hrærið og þrýstið þurrkuhausnum að vegg útdráttarrörsins til að losa mótefnavakann og snúið þurrkunni í 1 mínútu.
4.Fjarlægðu þurrkuna á meðan útdráttarrörið er klemmt að henni.
(Gakktu úr skugga um að eins mikið af vökva í efnisoddinum á þurrkunni sé fjarlægður og hægt er).
5. Ýttu stúthettunni sem fylgir þétt á útdráttarrörið til að forðast hugsanlegan leka.
6. Fargaðu þurrku í lífrænan úrgangspoka.
Blása í nefið
Þvoðu hendur
Fáðu þurrku
Safnaðu sýni
Settu í, ýttu á og snúðu þurrkunni
Brjóttu þurrkuna af og settu hettuna aftur á
Skrúfaðu gagnsæu hettuna af
Sýnislausnin getur haldið stöðugri í 8 klukkustundir við 2 ~ 8 ℃, 3 klukkustundir við stofuhita (15 ~ 30 ℃). Forðastu oftar en fjórum sinnum endurtekna frystingu og þíðingu.
【Prófunaraðferð】
Ekki opna pokann fyrr en þú ert tilbúinn til að framkvæma próf og mælt er með því að prófið fari fram við stofuhita (15 ~ 30 ℃), og forðast mjög rakt umhverfi.
1.Fjarlægðu prófunarhylkið úr álpappírspokanum og settu það á hreint þurrt lárétt yfirborð.
2. Útdráttarrörið á hvolfi, settu þrjá dropa í sýnisgatið neðst á prófunarhylkinu og ræstu tímamælirinn.
3.Bíddu og lestu niðurstöðurnar eftir 15~25 mínútur. Niðurstöður fyrir 15 mínútur og eftir 25 mínútur eru ógildar.
Bæta við sýnislausn
Lestu niðurstöðu eftir 15~25 mín
【Túlkun á niðurstöðum prófsins】
Neikvæð niðurstaða: Ef gæðaeftirlitslína C birtist, en prófunarlínan T er litlaus, er niðurstaðan neikvæð, sem gefur til kynna að enginn nýr kórónavírus mótefnavaki hafi fundist.
Jákvæðar niðurstöður: Ef bæði gæðaeftirlitslína C og prófunarlína T birtast er niðurstaðan jákvæð, sem gefur til kynna að nýr kórónavírus mótefnavaki hafi fundist.
Ógild niðurstaða: Ef engin gæðaeftirlitslína C er til, hvort sem prófunarlínan T birtist eða ekki, gefur það til kynna að prófið sé ógilt og prófið skal endurtaka.
【Takmarkanir】
1. Þetta hvarfefni er aðeins notað til eigindlegrar greiningar og getur ekki gefið til kynna magn nýs kórónavírusmótefnavaka í sýninu.
2. Vegna takmörkunar uppgötvunaraðferðarinnar getur neikvæð niðurstaða ekki útilokað möguleikann á sýkingu. Ekki ætti að taka jákvæðu niðurstöðuna sem staðfesta sjúkdómsgreiningu. Það ætti að leggja mat á það ásamt klínískum einkennum og frekari greiningaraðferðum.
3. Á fyrstu stigum sýkingar gæti prófunarniðurstaðan verið neikvæð vegna lágs SARS-CoV-2 mótefnavakamagns í sýninu.
4.Nákvæmni prófsins fer eftir sýnisöfnun og undirbúningsferli. Óviðeigandi söfnun, flutningsgeymsla eða frysting og þíða hefur áhrif á niðurstöður prófsins.
5. Rúmmál stuðpúða sem bætt er við þegar þurrkunin er skoluð er of mikið, óstöðluð skolunaraðgerð, lágur vírustítri í sýninu, þetta getur allt leitt til rangra neikvæðra niðurstaðna.
6. Það er ákjósanlegt að skola þurrku með samsvarandi mótefnavakaútdráttarbuffi. Notkun annarra þynningarefna getur leitt til rangra niðurstaðna.
7.Krosshvörf eru kannski til vegna þess að N próteinið í SARS hefur mikla samsvörun við SARS-CoV-2, sérstaklega í háum titli.
Birtingartími: Jan-13-2023
Persónuverndarstillingar