Nýtt coronavirus (SARS-CoV-2) mótefnavaka Rapid Test (Colloidal Gold) leiðbeiningar til notkunar

【Inngangur】
Skáldsaga kransæða tilheyra ß ættinni. Covid-19 er bráður smitsjúkdómur í öndunarfærum. Fólk er almennt næmt. Sem stendur eru sjúklingar sem smitaðir eru af nýjum kransæðasjúkdómi aðal uppspretta smits; Einkennalaus sýkt fólk getur einnig verið smitandi uppspretta. Byggt á núverandi faraldsfræðilegri rannsókn er ræktunartímabilið 1 til 14 dagar, aðallega 3 til 7 dagar. Helstu birtingarmyndir fela í sér hita, þreytu og þurr hósta. Í nokkrum tilvikum er að finna í nefstífli, nef nef, hálsbólga, vöðva og niðurgangur. Snemma uppgötvun smitaðs fólks skiptir sköpum til að stöðva útbreiðslu þessa sjúkdóms.
【Fyrirhuguð notkun】
Skáldsaga coronavirus (SARS-CoV-2) mótefnavaka Rapid Test (Colloidal Gold) er in-slegið eigindlegt uppgötvunarbúnað fyrir mótefnavaka skáldsögu coronavirus sem kynnt er í oropharyngeal þurrka, fremri nefþurrkur, eða nefskeytisþurrkur. Þetta prófunarbúnað er eingöngu ætlað til notkunar af heilbrigðisþjónustu og sérfræðingum á rannsóknarstofu til að greina sjúklinga með klínísk einkenni SARS-CoV-2 sýkingar.
Hægt er að nota prófunarbúnaðinn í hvaða umhverfi sem er sem uppfyllir kröfur leiðbeininga og staðbundinna reglugerða. Þetta próf veitir aðeins bráðabirgðaniðurstöður. Neikvæðar niðurstöður geta ekki útilokað SARS-CoV-2 sýkingu og verður að sameina þær með klínískri athugun, sögu og faraldsfræðilegum upplýsingum. Niðurstaða þessa prófs ætti ekki að vera eini grunnurinn að greiningunni; Staðfestingarpróf er krafist.
【Próf meginregla】
Þessi prófunarbúnaður samþykkir kolloidal gull ónæmisstofnunartækni. Þegar útdráttarlausn sýnisins færist áfram meðfram prófunarröndinni frá sýnishorninu til frásogandi púði undir háræðarvirkni, ef sýnishornið útdráttarlausnin inniheldur nýjar kransæðar mótefnavaka, mun mótefnavakinn bindast kolloidal gullmerktu með ónæmisfléttu. Þá verður ónæmisfléttan tekin af öðru andstæðingur-govel coronavirus einstofna mótefni, sem er fest í nitrocellulose himnu. Litrík lína mun birtast á prófunarlínunni „T“ svæðinu, sem gefur til kynna nýjan kórónavírus mótefnavaka; Ef prófunarlínan „T“ sýnir ekki lit, fæst neikvæð niðurstaða.
Prófskassettið inniheldur einnig gæðastýringarlínu „C“, sem skal birtast óháð því hvort það er sýnileg T lína.
【Aðalþættir】
1) Sótthreinsuð einnota vírus sýnatökuþurrkur
2) Útdráttarrör með stút og útdráttarbuffi
3) Prófaðu snælduna
4) Leiðbeiningar um notkun
5) Biohazardous úrgangspoki
【Geymsla og stöðugleiki】
1.Store við 4 ~ 30 ℃ úr beinu sólarljósi og gildir það í 24 mánuði frá framleiðsludegi.
2. Haltu þurru og ekki nota frosin og útrunnin tæki.
3. Prófaðu snælduna ætti að nota innan hálfa klukkustundar þegar það er opnað álpokinn.
【Viðvörun og varúðarráðstöfun】
1. Þessi búnaður er eingöngu til in vitro uppgötvunar. Vinsamlegast notaðu búnaðinn innan gildistímabilsins.
2. Prófinu er ætlað að hjálpa við greiningu á núverandi sýkingu Covid-19. Vinsamlegast hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann til að ræða niðurstöður þínar og ef þörf er á viðbótarprófun.
3. Láttu geymdu búnaðinn eins og IFU sýnir og forðastu frystingu á löngum tíma.
4. Lestu og fylgdu leiðbeiningunum vandlega áður en þú notar búnaðinn, eða ónákvæm niðurstaða getur verið innihaldið.
5. Ekki skipta um íhlutina frá einu búnaði yfir í annað.
6. Leiðbeiningar gegn raka, ekki opna álplatapokann áður en hann er tilbúinn til prófunar. Ekki nota álpappírspokann þegar honum finnst opinn.
7. Öll þættir þessa búnaðar skal setja í lífhættulegan úrgangspoka og fargað samkvæmt staðbundnum kröfum.
8.Aðsefni, skvetta.
9. Haltu prófunarbúnaði og efni þar sem börn og gæludýr ná fyrir og eftir notkun.
10. Gerðu viss um að það sé nægilegt ljós þegar prófað er
11. Ekki drekka eða farga mótefnavakanum útdráttarbuffi í húðina.
12. Börn yngri en 18 ára skal prófa eða hafa að leiðarljósi af fullorðnum.
13. Útreikningur blóð eða slím á þurrkasýni getur truflað árangur og getur skilað rangri jákvæðri niðurstöðu.
【Sýnishorn og undirbúningur】
Sýnishorn:
Fremri nefþurrkur
1. Settu upp allt safnið á þurrku sem fylgir inni í nösinni.
2. Sýnishorn af nefveggnum með því að snúa þurrkunni í hringlaga slóð við nefvegginn að minnsta kosti 4 sinnum.
3. Taktu um það bil 15 sekúndur til að safna sýnishorninu. Vertu viss um að safna öllum frárennsli í nefi sem kunna að vera til staðar á þurrku.
4. Endurskoðuðu í hinum nösinni með sama þurrku.
5. Fjarlægðu þurrku.
Undirbúningur sýnishorna:
1. Peel Opnaðu þéttingarhimnuna í útdráttarrörinu.
2. Settu efnið á þurrku í útdráttarjafnalausnina á flöskunni á slöngunni.
3.Stir og ýttu á þurrkuhausinn við útdráttarrörvegginn til að losa mótefnavakann og snúðu þurrku í 1 mínútu.
4. Fjarlægðu þurrkuna á meðan þú klípið útdráttarrörið á móti honum.
(Gakktu úr skugga um að eins mikill vökvi í efnið á þurrku sé fjarlægður og mögulegt er).
5. Þrýstið stútnum sem fylgir þétt á útdráttarrörið til að forðast mögulega leka.
6. Segir þurrkum til úrgangspoka.